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ISO13485的實施意義
編輯：艾索 　日期：2009-07-27　 　[關(guān)閉]

　　醫(yī)療器械作為救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，其產(chǎn)品質(zhì)量直接關(guān)系到人身的健康和安全。因此各國將根據(jù)醫(yī)療器械的安全性及對人體可能具有的潛在危害，對醫(yī)療器械產(chǎn)品進行分類控制和管理，同時對其進行嚴(yán)格的質(zhì)量認證制度。

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ISO/DIS 13485和ISO9001：2000的異同
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ISO13485的概況






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